1 triệu liều vaccine Hayat-Vax được cấp chứng nhận xuất xưởng

1 triệu liều vaccine Hayat-Vax sản xuất tại UAE đạt yêu cầu về các thử nghiệm kiểm định theo tiêu chuẩn đăng ký của nhà sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt; đạt yêu cầu về soát xét hồ sơ và bảo quản dây chuyền lạnh trong quá trình nhập khẩu, được phép xuất xưởng.

Ngày 1/10, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế đã cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng 7 lô vaccine Hayat-Vax được sản xuất tại UAE mới được đưa về Việt Nam.

Kết luận nêu rõ: 7 lô vaccine Hayat-Vax sản xuất tại UAE đạt yêu cầu về các thử nghiệm kiểm định theo tiêu chuẩn đăng ký của nhà sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt; đạt yêu cầu về soát xét hồ sơ và bảo quản dây chuyền lạnh trong quá trình nhập khẩu, được phép xuất xưởng.

Đây là quy định bắt buộc theo hướng dẫn của WHO là cấp chứng nhận xuất xưởng trong thời gian 48h sau khi nhận được đầy đủ mẫu, hồ sơ chất lượng từng lô vắc xin, bằng chứng về dây chuyền lạnh đạt yêu cầu...

Giấy chứng nhận xuất xưởng bảy lô vaccine Hayat-Vax sản xuất tại UAE.

Theo đó, 7 lô vaccine Hayat-Vax này, tương đương 1 triệu liều sản xuất tại UAE được nhập khẩu về Việt Nam sáng ngày 29/9/2021 vừa qua. Đây là loại vaccine SARS-CoV-2 bất hoạt (Vero Cell) được tạo ra từ chủng SARS-CoV-2. Sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, hộp 1 lọ chứa 2 liều, hàm lượng 0,5ml, chứa 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2, bất hoạt và 0,3-0,6 mg/ml tá dược nhôm hydroxyd được sản xuất tại UAE. Với hiệu quả bảo vệ đạt 78,89% tỷ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết. Thời hạn sử dụng 12 tháng.

Theo suckhoedoisong.vn